醫療器械和我們的檢測設備和我們公司生產的模擬儀檢測設備之間的關系,如何看待這個關系呢?我今天給大家簡單講一講。
這常規的醫療器械測試人體的時候呢,因為人體的個體差異很大,他可能不完全能測到他想要測量的人群,這就是臨床。
做臨床驗證的意義,這個意義呢,就實際上是想讓做臨床來證明他產品的兼容性,可以兼容很多種人群,但是你做臨床的時候呢,
也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數來模擬一些極端的一些參數,用于模擬一些極個別的人體的生理參數。
而檢測設備不同,檢測設備的目的呢,是按照國家規定的檢測的那個標準參數,標準參數用于檢測你這個醫療器械是不是符合國家標準和要求,
這個不代表一些極端參數,它只代表了一些正常的一些參數,它沒有代表極端參數,極端參數和這個正常檢測的這個參數是不一樣的,這個檢測設備呢,
更多的檢測咱們醫療器械的準確性,然后和部分的兼容性。而模擬儀不一樣,模擬儀就通過設置一些可以設置的參數,用于實現你能想象到的個體的一些人的一些生理參數。
你認為可能會出現這種情況,你就可以通過模擬儀去模擬這種參數,來檢測你的儀器是不是兼容這種參數,是不在這種參數下能檢測出來,
就相當于一些模擬極端參數,而這些極端參數,往往是在檢測設備當中是不設置的,它只是設置一些常規的一些參數,
不設置一些低端參數,而我們所說的大一些廠家和品牌,他們用的設備檢測是肯定都合格的,但是和咱們之間你的也合格,他的也合格,為什么?
人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因為他們的臨床數據多。就在于大廠家他們經過了大量的臨床驗證,把這臨床驗證的數據,
還有這些兼容性移植到了他們的產品當中,而移植到他們產品當中呢,你不通過這些模擬儀去查找他的參數,極端參數。你用正常的檢測設備檢測的時候,
你基本上找不到他的這些編輯參數在哪里,一檢測都好,一檢測都好,檢測你的也好,但是一到臨床應用差距就出來了,問題在哪里?
就是在于這些極端參數在極端個別人群當中。人家能測,咱不能測。所以呢,只能通過什么呢?只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數下的性能表現怎么樣,
產品的兼容性怎么樣,人家如果在我們這一極端參數下設置達到他極限的時候。然后把這極限參數找到,再去檢測我們的機器,設置我們這個參數,
再去檢測我們的醫療器械,那我們的產品也可以,那就說明我們在這個極端參數上面和大廠是一樣的,而這極端參數呢,在檢測設備當中。
是出現不了的,只能在模擬儀的參數當中會出現。
模擬儀是幫助醫療器械提高性能和功能,而不僅僅滿足于國家最低要求,用于提高我們產品的兼容性,真正適用于更多的人群。
而不僅僅適用一些特殊人群,或者說大部分人群,而適應兼容更多更多人群,它的作用就在于提高醫療器械的兼容性,
而不僅僅滿足于檢測設備,讓你提供一個最低性能。節能設備是我們醫療器械所需達到的最低的性能要求。
這常規的醫療器械測試人體的時候呢,因為人體的個體差異很大,他可能不完全能測到他想要測量的人群,這就是臨床。
做臨床驗證的意義,這個意義呢,就實際上是想讓做臨床來證明他產品的兼容性,可以兼容很多種人群,但是你做臨床的時候呢,
也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數來模擬一些極端的一些參數,用于模擬一些極個別的人體的生理參數。
而檢測設備不同,檢測設備的目的呢,是按照國家規定的檢測的那個標準參數,標準參數用于檢測你這個醫療器械是不是符合國家標準和要求,
這個不代表一些極端參數,它只代表了一些正常的一些參數,它沒有代表極端參數,極端參數和這個正常檢測的這個參數是不一樣的,這個檢測設備呢,
更多的檢測咱們醫療器械的準確性,然后和部分的兼容性。而模擬儀不一樣,模擬儀就通過設置一些可以設置的參數,用于實現你能想象到的個體的一些人的一些生理參數。
你認為可能會出現這種情況,你就可以通過模擬儀去模擬這種參數,來檢測你的儀器是不是兼容這種參數,是不在這種參數下能檢測出來,
就相當于一些模擬極端參數,而這些極端參數,往往是在檢測設備當中是不設置的,它只是設置一些常規的一些參數,
不設置一些低端參數,而我們所說的大一些廠家和品牌,他們用的設備檢測是肯定都合格的,但是和咱們之間你的也合格,他的也合格,為什么?
人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因為他們的臨床數據多。就在于大廠家他們經過了大量的臨床驗證,把這臨床驗證的數據,
還有這些兼容性移植到了他們的產品當中,而移植到他們產品當中呢,你不通過這些模擬儀去查找他的參數,極端參數。你用正常的檢測設備檢測的時候,
你基本上找不到他的這些編輯參數在哪里,一檢測都好,一檢測都好,檢測你的也好,但是一到臨床應用差距就出來了,問題在哪里?
就是在于這些極端參數在極端個別人群當中。人家能測,咱不能測。所以呢,只能通過什么呢?只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數下的性能表現怎么樣,
產品的兼容性怎么樣,人家如果在我們這一極端參數下設置達到他極限的時候。然后把這極限參數找到,再去檢測我們的機器,設置我們這個參數,
再去檢測我們的醫療器械,那我們的產品也可以,那就說明我們在這個極端參數上面和大廠是一樣的,而這極端參數呢,在檢測設備當中。
是出現不了的,只能在模擬儀的參數當中會出現。
模擬儀是幫助醫療器械提高性能和功能,而不僅僅滿足于國家最低要求,用于提高我們產品的兼容性,真正適用于更多的人群。
而不僅僅適用一些特殊人群,或者說大部分人群,而適應兼容更多更多人群,它的作用就在于提高醫療器械的兼容性,
而不僅僅滿足于檢測設備,讓你提供一個最低性能。節能設備是我們醫療器械所需達到的最低的性能要求。