血氧設備的開發(fā)應注意事項

         我公司在開發(fā)血氧飽和度模擬儀的過程中，發(fā)現(xiàn)無創(chuàng)血氧飽和度的檢測方法及計算原理存在于一定的局限性，表現(xiàn)在不同發(fā)光驅動時序肯定在一些狀態(tài)下得到的數(shù)據(jù)存在一定的差距。國內在做血氧的時候，并不準備去做臨床檢測，一般都是對照于fluke的血氧模擬儀進行數(shù)據(jù)校準比對，隨意選擇一種校準R曲線，從而得到自己的R曲線后完成設計。往往沒有從臨床的角度去考慮數(shù)據(jù)曲線的準確性，認為福祿克的模擬儀校準后自然就準確了。我公司在開發(fā)模擬儀的過程中發(fā)現(xiàn)曲線的定義后，現(xiàn)在鄭重提示廣大開發(fā)人員，如果利用模擬儀校準曲線，請務必遵循一定的規(guī)范，否則你的設備恐怕只用應用于一般場合，在臨床使用中會存在隱含的bug，比如在對比于同一個病人測試時，會和其他設備得到不同的血氧飽和度，誤差可能達到3個以上，相對于同一病人，誤差3個，而對比與fluke模擬儀，誤差則為0。

         通過檢測人體的透射返回的脈搏波，得到有差別的兩條不同幅度的脈搏波，然后根據(jù)脈搏波得到R波的幅度，并由此根據(jù)R曲線參數(shù)計算出血氧飽和度，請參看此理論，參與影響血氧飽和度數(shù)值準確性的有哪些參數(shù)呢？

1. 透射返回的脈搏波，根據(jù)不同時序驅動發(fā)光管，并通過接收管接收，因為不管如何驅動發(fā)光，接收管都可以得到數(shù)據(jù)，因此就隨意設計驅動時序，這個是不可取的，請確認了解了接收管的原理及特性嗎？

2. 因為存在個體脈搏波的差別，表現(xiàn)在脈搏波形的區(qū)分上，因此得到并計算出一個完整的R波幅度就尤為重要了。陡峭的R波和平滑的R波是否都可以檢測？脈搏波形的幅度的高低，特別是幅度低的時候，也就是弱灌注的狀態(tài)下，是否可以保證準確檢測R波呢？

3. R波的頻率也就是心率范圍也是比較寬的，在心率低的時候，R波會比較平滑，不再陡峭，當心率很高的時候，R比較陡峭，是否有對比參照修正R波檢測？

為了得到更大的不同人體的檢測范圍，是否增加以下內容呢？

1. 根據(jù)不同人體手指的粗細程度，同樣的發(fā)光驅動，接收管接收到的信號強度是不同的，因此請務必增加發(fā)光管發(fā)光強度的調整功能，根據(jù)不同人體來調整不同的發(fā)光強度，用于適用整個檢測電路，同時請注意兩路發(fā)光管的強度應該保持一致。

2. 為了增加弱灌注的檢測能力，請增加對于弱信號的放大能力，但是請注意直流信號的檢測范圍是否飽和

綜上所述，為了產(chǎn)品在臨床上有較好的表現(xiàn)，請注意以上問題

如何在短時間內提高自己的產(chǎn)品在臨床的表現(xiàn)呢，在此建議如下：

1. 應參照對比于大廠家（比如邁瑞）的血氧設備來設計自己的產(chǎn)品，特別是在發(fā)光驅動時序上，嚴格按照參照物進行設計，因為已經(jīng)得到臨床的大量使用驗證，從而提高自己的產(chǎn)品通用性。

2. 對比參照選擇使用940nm還是904nm的血氧探頭。

3. 對比參照選擇的R曲線，請不要隨意選擇曲線。

4. 以上三點都對照選擇后，請使用我公司的模擬儀，檢測邁瑞血氧設備的極限參數(shù)，比如接收管接收的光照強度的范圍，即發(fā)光調整范圍及接收管接收的光照強度范圍；不同形態(tài)的R波形的檢測性能。

以上四點如果對比達到相同性能，相對應的產(chǎn)品的性能也應該有了很大提高，使用模擬儀的作用就應該是幫助開發(fā)者提高開發(fā)效率。通過對成熟穩(wěn)定產(chǎn)品的性能測試，幫助完成自己的產(chǎn)品開發(fā)。

         關于弱灌注相關的信息，請參照我公司另外一篇文章了解！

         關于驅動時序，請參照我公司其他技術文章。